Tokio, Japonska – (15. november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) je danes objavil, da je v preskušanju za oceno učinkovitosti in varnosti poživitvenega cepljenja z DS-5670, cepivom mRNA proti novi nalezljivi bolezni, povezani s koronavirusom (COVID). -19), ki ga je razvil Daiichi Sankyo (v nadaljevanju poskus poživitvenega cepljenja), je bil dosežen primarni cilj.Preskušanje poživitvenega cepljenja je vključevalo približno 5000 japonskih zdravih odraslih in starejših preiskovancev, ki so zaključili primarno serijo (dva odmerka) mRNA cepiv, odobrenih na Japonskem, vsaj šest mesecev pred vključitvijo.Januarja 2022 se je preskušanje začelo kot preskušanje faze 1/2/3, da bi ocenili učinkovitost in varnost poživitvenega cepljenja z DS-5670 z uporabo mRNA cepiv, odobrenih na Japonskem kot kontrolo.GMFR titra nevtralizirajočih protiteles proti SARS-CoV-2 (prvotni sev) v krvi štiri tedne po poživitvenem cepljenju, primarni končni cilj preskušanja poživitvenega cepljenja, je pokazal višje podatke in neinferiornost DS-5670 v primerjavi s cepivi mRNA ( originalni sev), odobren na Japonskem, doseganje predvidenega namena.Pomisleki glede varnosti niso bili ugotovljeni.Podrobni rezultati poskusa poživitvenega cepljenja bodo predstavljeni na akademskih konferencah in v raziskovalnih člankih.Na podlagi rezultatov preskušanja bo Daiichi Sankyo januarja 2023 nadaljeval s pripravami za novo uporabo zdravila cepiva mRNA. Poleg tega Daiichi Sankyo načrtuje izvedbo kliničnih preskušanj bivalentnih cepiv originalnega seva in sevov Omicron proti novim koronavirusom, ki še naprej mutirajo.Daiichi Sankyo si bo prizadeval okrepiti sistem razvoja in proizvodnje cepiva mRNA, da bi zagotovil stabilno oskrbo v običajnih časih ter takojšnjo dobavo cepiv v primeru izbruhov porajajočih se in ponavljajočih se nalezljivih bolezni
O DS-5670 DS-5670 je mRNA cepivo proti COVID-19, ki uporablja novo tehnologijo za dostavo nukleinske kisline, ki jo je odkril Daiichi Sankyo, zasnovano za proizvodnjo protiteles proti receptorsko vezavni domeni (RBD) spike proteina novega koronavirusa in tako pričakujejo, da bodo imele zaželeno preventivo proti COVID-19 in varnost 2.Poleg tega si Daiichi Sankyo prizadeva za mRNA cepiva, ki jih je mogoče distribuirati v temperaturnem območju hlajenja (2-8 °C).
Čas objave: 17. december 2022
