Metilprednizolon (83-43-2)
Opis izdelka
● Metilprednizolon, organska spojina, je srednje delujoč glukokortikoid z močnim protivnetnim delovanjem.
● Metilprednizolon se uporablja za nujno zdravljenje kritičnih bolezni in tudi endokrinih motenj, revmatskih bolezni, kolagenskih bolezni, kožnih bolezni, alergijskih reakcij, oftalmoloških bolezni, bolezni prebavil, krvnih bolezni, levkemije, šoka, možganskega edema, polinevritisa, mielitisa in preprečevanje bruhanje zaradi kemoterapije raka.Trenutno se v klinični praksi uporablja predvsem za presaditev organov.
● Standard kakovosti: USP
Izdelek | Metilprednizolon | Datum izdelave | 15.5.2017 |
serija št. | NXEMP 170601 | Datum poročila | 14.6.2017 |
Merila | EP 8.0 | Datum ponovnega preizkusa | 2019.05.15 |
Specifikacija | Rezultat | ||
Značilno | Bel ali skoraj bel kristalinični prah | Bel kristalinični prah | |
Identifikacija | A (IR), B (HPLC) | Ustreza | |
Specifična optična rotacija | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
Sorodne snovi | Skupne nečistoče < 2,0 % Nečistoča A <0,3% Nečistoča B <0,2% Nečistoča C <0,15% Nečistoča D (D izomerl in D izomer2) < 0,5 % Nečistoča E <0,15% Nečistoča H <0,2% Vsota nečistoč G in I < 0,3 % Nedoločene nečistoče < 0,10 % | Skupaj: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomerl :<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Ustreza | |
Izguba pri sušenju | <1,0 % | 0,16 % | |
Esej | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
Preostala topila | Diklorometan < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
Velikost serije | 72,3 kg | ||
Količina | 72,3 kg | ||
Zaključek | Zgornji izdelek ustreza EP8.0 |