Gliklazid (21187-98-4)
Seznam izdelkov
Gliklazid je peroralni antidiabetik iz skupine sulfonilsečnine.Je bel kristaliničen ali kristaliničen prah, brez vonja in okusa.
Gliklazid je 2. generacija peroralnih hipoglikemikov sulfonilsečnine z močnim delovanjem.Njegov mehanizem je podoben mehanizmu toluenosulfonilsečnine, tj. selektivno deluje na β-celice trebušne slinavke, da spodbuja izločanje inzulina in poveča sproščanje inzulina po zaužitju glukoze, kar lahko ne le izboljša presnovo sladkornih bolnikov, ampak tudi izboljša ali odloži pojav vaskularni zapleti sladkorne bolezni.
Gliklazid se v glavnem uporablja za blago in zmerno sladkorno bolezen tipa II z začetkom v odrasli dobi, kjer sta samo nadzor nad dieto in telesno vadbo neučinkovita in brez nagnjenosti k ketozi, izboljša pa tudi lezije fundusa ter presnovne in vaskularne disfunkcije pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Aplikacija
Gliklazid se uporablja za nadzor hiperglikemije pri stabilni, blagi sladkorni bolezni tipa 2, ki ni nagnjena k ketozi, in se odziva na gliklazid.Uporablja se, kadar sladkorne bolezni ni mogoče nadzorovati s pravilno dieto in telesno vadbo ali kadar zdravljenje z inzulinom ni primerno.[potreben citat] National Kidney Foundation trdi, da gliklazid ne zahteva povečanja odmerka niti pri končni fazi bolezni ledvic.
| Test | Specifikacije | Rezultati analize |
| Videz | Bel ali skoraj bel prah. | Bel prah |
| Topnost | Praktično netopen v vodi;dobro topen v metilen kloridu;zmerno topen v acetonu;rahlo topen v etanolu (96 odstotkov). | Ustreza zahtevam |
| Identifikacije | Infrardeči absorpcijski spekter je skladen s tistim, pridobljenim z gliklazidom CRS. | Ustreza zahtevam |
| Nečistoča B (s HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Težke kovine | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Sorodne snovi (s HPLC) | Nečistoča F ≤0,1% | Ni zaznano |
| Vsaka nedoločena nečistota ≤0,10 % | 0,04 % | |
| Vsota nečistoč, razen F ≤0,2 % | 0,11 % | |
| Izguba pri sušenju | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Sulfatni pepel | ≤0,1 % | 0,03 % |
| Preostala topila (GC) | Etil acetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamid NMT 880 ppm | Ni zaznano | |
| Esej | 99,0-101,0%, računano na suho snov. | 100,0 % |
| Zaključek | Rezultati testa so v skladu z EP8. | |
